國家“重大新藥創制”成果，達伯華獲批進入市場
2020-10-10 14:56 來源： 互聯網
抗腫瘤藥物達伯華正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。該藥物用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴細胞性白血病等。
信達生物醫學科學與戰略腫瘤學副總裁周惠說，由于國家 "重大新藥創新"，大別華上市將有效降低相關患者的用藥成本，改善臨床用藥的可及性，更好地滿足人們對高質量生物藥物的需求。
惡性淋巴瘤是血液系統最常見的惡性腫瘤，近年來發病率呈上升趨勢，擴散性大 B 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴樣白血病均屬于 B 細胞非霍奇金淋巴瘤，腫瘤細胞表面 CD 20 的表達是此類疾病的共同特征。
周輝介紹說，達伯華是一種靶向于CD20的單克隆抗體，他把它描述為一枚導彈，它精確地與 CD 20 分子結合，一方面激活免疫細胞，導致細胞毒性，導致腫瘤細胞的解體和破壞，最終 "殺死" 腫瘤細胞；另一方面，激活人體免疫系統中的補體蛋白，形成對腫瘤細胞的 "圍攻" 狀態，最終導致腫瘤細胞凋亡。
另據報道，由羅氏基因 Tek 開發的 rituximab 是第一種治療癌癥的單克隆抗體藥物，并于 2000 年在中國上市。然而，由于許多患者負擔不起進口藥品的費用，導致缺乏良好的治療。大布華的批準還意味著更多的中國患者將獲得高質量、負擔得起的利妥昔單抗注射液。
達伯華是新達生物制藥集團和力來制藥集團共同開發的。這也是繼大別舒、大豆通和蘇利欣之后，第四種經批準在新大生物學上上市的單克隆抗體藥物。周惠說，單克隆抗體具有特異性高、靶向性強、毒副作用低等特點，已被許多國際制藥公司所青睞。自 2011 年成立以來，他們一直以開發高質量的新型生物入侵藥物的國際標準為目標，側重于抗體領域、單克隆抗體藥物的布局。
責任編輯：螢瑩香草鐘
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