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印度雙效偉哥混合片為什么這么便宜?他們成本很低嗎?

2020-09-30 16:51   來源: 互聯(lián)網(wǎng)

印度被稱為“世界房”,去過印度的人,都有這樣一種感受,當(dāng)你漫步在大街上時,能看到最多的除了牛,可能就是店。

 

印度被冠以“世界房”的稱號并不是浪得虛名,目前為止,印度已經(jīng)成為世界上最主要的品出口國。印度的出口仿制藥 60%以上出口到美歐日發(fā)達(dá)國家,其中美國市場上的仿制品近40%來自印度。印度商務(wù)部發(fā)布的報告指出,2015年印度物出口以總額125.4億美元(約合838.4億人民幣)領(lǐng)先中國,平均增長率達(dá)7.55%。

 

印度品不僅種類多,品種全,而且價廉質(zhì)優(yōu)。這讓它一直受到貧窮患者和人道醫(yī)療組織的歡迎。對于國際人道組織而言,諸如無國界醫(yī)生、全球基金、美國總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計劃、國際品采購機(jī)制和聯(lián)合國兒童基金會等組織,都不得不依賴價格低廉的印度仿制來運(yùn)作項(xiàng)目。

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同是四大文明古國,中國有“紡織”,印度有“仿制”,音同意不同。在世界人民眼中,中國的標(biāo)簽是“Made in China”,其中紡織業(yè)舉足輕重,全球隨處可見中國制造的服裝在銷售。印度的“仿制業(yè)”就如同中國的紡織業(yè)一樣強(qiáng)大,印度的仿制已經(jīng)銷往世界各地。目前,印度品出口到200多個國家,疫苗和生物制產(chǎn)品出口到150個國家,使得制業(yè)成為印度經(jīng)濟(jì)的支柱之一。

 

在這樣的大背景下,說回今天的主題,為什么印度仿制的偉~哥價廉質(zhì)優(yōu)?我們先聊價廉的問題,再聊質(zhì)優(yōu)的問題。

 

一、廉價的印度希愛力必利勁萬艾可偉~

 

1.到底有多廉價呢?

 

這里所說的“偉~哥”并不是指一種,而是一類物,他們包括了:萬艾可(西地那非),希愛力(他達(dá)拉非),艾力達(dá)(伐地那非),必利勁(達(dá)泊西汀),前三種治療`起功能~障礙(ED,第四種必利勁治療早`PE,這四種也是世界上公認(rèn)的ED、PE,為了簡明扼要,我們統(tǒng)稱為“偉`哥”。

 

說起廉價,必須找一個參照物,最好的就是我們?nèi)粘I钪锌梢再I到的各種“偉`哥”。就以國內(nèi)的金戈為例。金戈是中國生產(chǎn)的仿制平均二十幾塊一粒,之所以便宜,不是因?yàn)榱夹陌l(fā)現(xiàn),而是因?yàn)樗暮恐挥?/span>25mg,是印度萬艾可含量的四分之一,其實(shí)算下來價格是差不多的。

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看到價格的你是不是很驚訝?平均價格大概只有五分之一,特別是對于雙效片,即卡瑪格和超級希愛力雙效,既能助勃又能延`時,價格更為實(shí)惠。

 


2.為什么印度“偉`哥”會如此價廉呢?

 

印度“偉`哥”之所以很便宜,最主要的原因就在于“專利”這兩個字上,印度仿制是不用繳納專利費(fèi)用。

 

中國市面上的“偉`哥”之所以很貴,是因?yàn)樗麄兪菍@?/span>,前期研發(fā)投入和臨床費(fèi)用很高,據(jù)統(tǒng)計,平均一個專利藥需要花費(fèi)十多億美金,經(jīng)歷十年左右的時間才能上市銷售。而印度的仿制沒有專利費(fèi)用,沒有研發(fā)投入和臨`床費(fèi)用,他的便宜可想而知。

 

為什么印度可以避開專利的限制呢?難道他無法無天,不用遵守世界各國的游戲規(guī)則嗎?原因有如下兩點(diǎn):

 

11970年,印度頒布新的《專利法》,允許印度制公司仿制生產(chǎn)任意一種品,只要生產(chǎn)工藝上和其他廠專利注冊的生產(chǎn)工藝有區(qū)別就行,這就為仿制在印度泛濫開了“綠燈”。

 

換句話說印度只承認(rèn)品的工藝專利,而不承認(rèn)化學(xué)結(jié)構(gòu)的專利,什么意思呢?假如輝瑞用A種線路合成了西地那非,而印度就用B種線路合成西地那非,雖然殊途同歸,但是我并沒有侵犯你輝瑞的專利,印度人雖然很懶,但是他們真的很“聰明”。

 

2.品的“專利強(qiáng)制許可制度”

 

情況這這樣的,在2005年,印度根據(jù)與世界貿(mào)易組織(WTO)達(dá)成的知識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議修改了《專利法》,但是新法案只對1995年以后發(fā)明的新或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的物提供專利保護(hù),而不支持原有物混合或衍生物的專利。

 

雖然看起來是與“國際接軌”了,但在全球有著巨大市場的印度仿制肯定不甘心告別市場,于是印度政府想了個新辦法:品的“專利強(qiáng)制許可制度”。比如,印度專利局就向印度制廠Natco簽發(fā)“強(qiáng)制許可”,以生產(chǎn)德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制。“多吉美”的專利有效期到2021年,但Natco公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司于2011年向其提起侵權(quán)訴訟,沒想到遭到“強(qiáng)制許可”。印度專利局的理由是“拜耳物太貴,普通民眾消費(fèi)不起”。

 

總結(jié)起來就是:專利漏洞,強(qiáng)制許可,地方保護(hù),先仿再說,不服告我!

 

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強(qiáng)制許可是合法認(rèn)可的方法,用以跨越障礙來確保獲得可負(fù)擔(dān)的物,中國也可以執(zhí)行,但到目前為止,國家知識產(chǎn)權(quán)局沒有收到一例專利強(qiáng)制許可的申請。至于原因,業(yè)內(nèi)某專業(yè)人士說,“這太復(fù)雜了,涉及到很多部門的利益。”只有印度把它運(yùn)用好了,實(shí)在佩服!交流咨詢請?zhí)砑涌头⑿牛篕K008213

 

印度“偉`哥”就是印度仿制的一個縮影,雖然此種行經(jīng)被歐美國家所不恥,但是印度制業(yè)正在以實(shí)惠的價格造福世界,同時印度人民也獲益匪淺。

 

宋代的張載曾說:“為天地立心,為生民立命,為往圣繼絕學(xué),為萬世開太平”,在我看來,印度的制業(yè)確實(shí)做到了“為生民立命”,而且是為全球的普通生民,這是一種普惠,我們需要對印度另眼相看!

 

二、質(zhì)優(yōu)的印度“偉`哥”

 

常言道:一分錢,一分貨。但是這句話放在印度“偉`哥”身上,多少有些不恰當(dāng)?shù)模袊皞?/span>`哥”貴,是因?yàn)橛泻芏喔郊觾r值,其實(shí)“偉`哥”本身的有效成分,無論是西地那非,還是希愛力或者達(dá)泊西汀,我們叫API,又叫原料,是一種非常便宜的合成物。

 

當(dāng)然,我們不能忽視工藝對質(zhì)量的貢獻(xiàn),拋開工藝談質(zhì)量都是耍流氓,下面我們看看印度品質(zhì)量如何?

 

印度制企業(yè)非常重視國際認(rèn)證,其中規(guī)格最高的就是美國FDA的認(rèn)證,也是公認(rèn)的品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價最高的機(jī)構(gòu)。目前印度境內(nèi)擁有FDA認(rèn)證的廠共有一百多家家,是美國境外獲得認(rèn)證最多的國家。可向美國出口約900種獲得FDA批準(zhǔn)的物和制原料;擁有英國品管理局認(rèn)證的藥廠也有80多家。

 

近幾年印度獲批的仿制申請基本都占到美國食品品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3,暫時性批準(zhǔn)占到近40%。中國通過FDA認(rèn)證的企業(yè)屈指可數(shù),而且很多都是原料藥  API,仿制很少,原料都是一些粉末,仿制是可以直接吃的劑型。

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印度品不僅仿制的時候保證質(zhì)量,而且還有所創(chuàng)新升級符合潮流。

 

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印度企業(yè)發(fā)現(xiàn),很多陽`ED患者都兼有早`PE,醫(yī)生開具西地那非片(萬艾可)或者他達(dá)拉非片(希愛力)的同時,也會給患者開具達(dá)泊西汀片(必利勁),這兩個一起吃并沒有相互抵觸的作用,患者接受度很高,但費(fèi)用很貴。他們以此為契機(jī),創(chuàng)新的在西地那非和希愛力的基礎(chǔ)上,加上了治療早`泄的達(dá)泊西汀,制成復(fù)方制劑,也就是我們熟知的雙效片,而且大受歡迎,已經(jīng)成為出口量最大的“偉`哥”產(chǎn)品,其中就包括卡瑪格和超級希愛力等。

 

憑借這種“拷貝不走樣”又有所改進(jìn)的移植技術(shù),一大批印度制企業(yè)得以發(fā)展,也使印度制業(yè)形成頗具規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)。

 

為提高品質(zhì)量,印度借鑒了美國FDA的品監(jiān)管手段,并吸收了美國制業(yè)的做法,不斷推動本國仿制企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)、升級制備工藝。目前,印度雷迪制公司、太陽制、魯賓制、格倫馬克制和阿拉賓度制都已經(jīng)發(fā)展為國際化著名醫(yī)企業(yè),它們的品在美國均占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。

 

相信看完以上介紹,大家對于印度“偉`哥”的價廉質(zhì)優(yōu)有更深一步的認(rèn)識了,對這個同中國一樣的古老國度會刮目相看。交流咨詢請?zhí)砑涌头⑿牛篕K008213

 

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